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　  導(dǎo)讀：隨著專利藥的到期，仿制藥的市場前景被廣泛看好，但是不可否認(rèn)的是，藥企想要真正在競爭中獲勝，緊靠仿制藥行業(yè)的發(fā)展雖不夠的，新藥研發(fā)才是出路所在。

　　在制藥領(lǐng)域，創(chuàng)新型新藥的開發(fā)一直是制藥公司關(guān)注的焦點(diǎn)，新藥研發(fā)對藥企而言是在行業(yè)中制勝的關(guān)鍵，而選擇何種產(chǎn)品開發(fā)模式及關(guān)注哪些疾病治療領(lǐng)域以降低新藥研發(fā)風(fēng)險，成為企業(yè)迫切需要解決的問題。

　　從相關(guān)數(shù)據(jù)分析，2011～2013年新藥研發(fā)的增長勢頭仍在持續(xù)，2000年以來，全球在研藥物市場規(guī)模一直保持逐步增長態(tài)勢，從2001年的5995個增長至2013年的10479個，年均增長率達(dá)4.76%。但是從現(xiàn)有數(shù)據(jù)及歷年趨勢看，10500水平似乎正成為新的標(biāo)準(zhǔn)線，預(yù)計未來幾年不會出現(xiàn)顯著增加或變化，期望全球新藥研發(fā)規(guī)模出現(xiàn)進(jìn)一步大幅增長可能不太現(xiàn)實。

　　我國藥物研發(fā)企業(yè)都比較關(guān)注心腦血管等流行病學(xué)特點(diǎn)清晰、患病群體數(shù)量巨大的慢性病。但從長遠(yuǎn)來看，企業(yè)關(guān)注領(lǐng)域的集中，也必然導(dǎo)致競爭性資源在某些領(lǐng)域的浪費(fèi)，以致難以為國內(nèi)民眾帶來更優(yōu)的診療享受，同時也在一定程度上加劇國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品競爭。

　　中國藥企在新藥研發(fā)項目立項階段就應(yīng)關(guān)注全球的新藥研發(fā)動態(tài)，著力開發(fā)具有自身優(yōu)勢的項目或有針對性的疾病領(lǐng)域，加大研發(fā)投入，發(fā)揮產(chǎn)品規(guī)模優(yōu)勢，以期最大程度規(guī)避研發(fā)風(fēng)險。

　　我國制藥企業(yè)的研發(fā)投入普遍偏低，因此，如何在研發(fā)投入嚴(yán)重不足的情況下，開展創(chuàng)新藥物的研發(fā)，對我國制藥企業(yè)是個巨大的挑戰(zhàn)。

(來源：中國制藥網(wǎng))